一、內部實驗室

　　組織的內部實驗室設施應有一個確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗、試驗可校準服務的能力。該實驗室范圍應包括在質量管理體系文件中。實驗室至少應為以下事項明確規定并實施要求：

　　a)實驗室技術程序的充分性;

　　b)實驗室人員的資格;

　　c)產品試驗;

　　d)正確執行這些服務的能力，可追溯到相關過程標準(例如：A S TM、EN等);如果沒有可用的國家或國際標準，組織應明確并實施一個驗證測量系統能力的方法;

　　e)顧客要求，如有;

　　f)對有關記錄的評審。

　　注：通過I SO/I EC17025或等效標準第三方認可可以證明組織內部實驗室符合這個要求。

　　二、外部實驗室

　　為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部商業獨立實驗室應有一個確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗、試驗或校準的能力，并且：

　　--實驗室應通過ISO/IEC17025或等效的國家標準的認可，認可證書范圍應包括相關檢驗、試驗或校準服務;校準證書或試驗報告應包含國家認可機構的標志;或

　　----應有證據證明該外部實驗室可以被顧客接受。

　　注：這些證據可以通過顧客評估來證實，或由顧客批準的第二方機構評估，來證明該實驗室滿足了ISO/IEC17025或等效國家標準的意圖。第二方機構評估可由評估實驗室的組織采用顧客批準的評估方法進行。當某一設備沒有具備資格的實驗室時，校準服務可以由設備制造商進行。在這種情況下，組織應確保第7.1.5 3.1條中的要求得到滿足。校準服務的采用，除了由具備資格的(或顧客接受的)實驗室提供的以外，需要時，可能需要獲得政府監管機構的確認。