ISO13485醫療器械質量管理體系認證具有著許多的作用，首先這是一項強制性的認證，已經得到歐美政府和中國政府的一致認可，能夠消除在當前國際貿易過程中的技術壁壘，也是取得進入到國際市場的一大通行證?？梢蕴岣咂髽I的管理水平，改善企業的管理水平，有效加強企業的知名度，提升產品的質量水平，使得企業在短時間內就可以獲得更好的經濟效益。另外也可以有效增強產品的競爭能力提升產品在目前市場上的占有率，有效完善企業內部的工作流程以及工作制度。在申請過程中方法簡單，需要準備一些材料，再準備好材料之后就可以提出申請，提出申請所需要花費的時間并不是很長，基本上是2-5個星期左右，擁有著比較好的一種優勢之處。

　　SO13485醫療器械質量管理體系認證簡介:

　　伴隨著歷史逐漸的發展，ISO組織，在原先的基礎上又開始進行修訂，所以如今的認證已經針對行業升級。那么ISO13485這一項認證適合于哪一些范圍?

　　所適合的范圍

　　ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計，在目前的標準定義中，無論是單獨性的使用又或者是組合使用，都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷，疾病的預防，疾病的監護。損傷的診斷，損傷的監護或者損傷的治療，同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。

　　ISO13485醫療器械質量管理體系認證所帶來的收益

　　ISO13485醫療器械質量管理體系認證具有著許多的作用，首先這是一項強制性的認證，已經得到歐美政府和中國政府的一致認可，能夠消除在當前國際貿易過程中的技術壁壘，也是取得進入到國際市場的一大通行證。可以提高企業的管理水平，改善企業的管理水平，有效加強企業的知名度，提升產品的質量水平，使得企業在短時間內就可以獲得更好的經濟效益。另外也可以有效增強產品的競爭能力提升產品在目前市場上的占有率，有效完善企業內部的工作流程以及工作制度。在申請過程中方法簡單，需要準備一些材料，再準備好材料之后就可以提出申請，提出申請所需要花費的時間并不是很長，基本上是2-5個星期左右，擁有著比較好的一種優勢之處。